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Das Regulatory Affairs Team der Multi Country Organisation GSA (Deutschland / Österreich / Schweiz) zeichnet verantwortlich für das aktuelle Sanofi-Produktportfolio (Arzneimittel und Medizinprodukte) sowie die Einführung neuer Produkte. Als Teil des Regulatory Affairs Teams arbeiten Sie im internationalen Kontext und tragen abteilungsübergreifend im engen Austausch mit Kolleginnen und Kollegen aus Business Units, Medical, Pharmakovigilanz, Quality, Market Access, Digital etc. zum Erfolg unserer Produkte bei.
Verantwortlichkeiten
- Planung und Durchführung von Maintenance- und Lifecycle-Aktivitäten
- Unterstützung europäischer und nationaler Zulassungsprozesse
- Sicherstellung der inhaltlichen Korrektheit der Produktinformationstexte gemäß den Vorgaben von Global Regulatory Affairs und den lokalen regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen
- Kommunikation mit den Zulassungsbehörden
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance inkl. Qualitätssicherung der Aktivitäten
- Mitwirkung an Risikoverfahren und Koordination der Umsetzung von risikominimierenden Maßnahmen zur Anwendungssicherheit unserer Arzneimittel
- Abstimmung mit den globalen und lokalen Funktionen in interdisziplinären Teams
- Datenbankpflege und Archivierung
- Management von Regulatorischen Projekten und Prozessen in der MCO DE-AT-CH
Anforderungen & Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Regulatory Affairs Europa und Schweiz oder im Rahmen eines Praktikums von Vorteil
- Einsatzbereitschaft, Flexibilität sowie sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Präzise Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen; Organisationsgeschick, Verantwortungsbewusstsein und Belastbarkeit
- Gute EDV-Anwenderkenntnisse
- Sehr gute Sprachkenntnisse Deutsch, Englisch in Wort und Schrift
Warum sollten Sie uns wählen
- Entdecken Sie die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
- Finden Sie vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, Ihr Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und Ihre Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
- Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert Ihre Erfahrung und Ihren Beitrag.
- Wir kümmern uns um Sie und Ihre Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.
- Zur Optimierung Ihrer Work-Life-Balance profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeitmodellen, Langzeitkonten, arbeiten Sie hybrid und nutzen jederzeit unsere firmeneigenen Fitness-Center und Leasing-Bikes. Ein Tag pro Jahr steht Ihnen für freiwillige, soziale Projekte im Rahmen von unserem „We Volunteer“-Programm zur Verfügung.
- Starten Sie Ihre Karriere an einem attraktiven Standort in der Hauptstadt Deutschlands und erleben Sie unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt Sie ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.
Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.
Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.
