Praktikum (m/w/d) – Klinische Forschung Early Development 2024

Die Gastroenterologie stellt sich vor

Janssen erforscht und entwickelt seit über sechs Jahrzenten innovative Arzneimittel. In der Abteilung klinische Forschung sind wir verantwortlich für die gesamte Durchführung der klinischen Studien am Menschen. Der Bereich Early Development betreut die frühen klinischen Studien der Phasen 0-1.

Zusammenfassung

Der Praktikant ist verantwortlich für die Unterstützung des Early Development Teams. Er wird die AssistentInnen unterstützen bei den Arbeiten der Studien-Assistenz, er wird die Site ManagerInnen in den Kliniken vor Ort unterstützen beim Monitorieren der Studie und auch die lokalen Trial ManagerInnen beim Projektmanagement unterstützen und begleiten.

Aufgaben

Studienplanungsaktivitäten

• Prozessdokumentation: Unterstützung bei der Erstellung von Studienakten und allen anderen vor dem Studienbeginn erforderlichen Dokumente

Studienstartaktivitäten / Site-Startup

• Unterstützung bei der Vorbereitung der EU-CTR-Einreichung
• Beschaffung standortbezogener Prüfungsdokumente
• Unterstützung bei der Verteilung, Sammlung, Überprüfung und Nachverfolgung von Einreichungsdokumenten, Vereinbarungen und Schulungsunterlagen
• Studiendurchführungsaktivitäten:
• Unterstützung sicherzustellen, dass während der Studie alle relevanten studienbezogenen Unterlagen den Prüfärzten und der Ethikkommissionen und Behörden innerhalb der vorgegebenen Fristen zur Verfügung gestellt werden
• Unterstützung bei der Pflege der Studiendateien
• Unterstützung in den Kliniken bei der Überwachung der Studie

Abschlussaktivitäten

• Bereitstellung administrativer und logistischer Unterstützung bei Aktivitäten im Zusammenhang mit der Schließung der Studie/des Standorts (Klinikums), sofern angemessen, und Nachverfolgung aller identifizierten Punkte

Allgemeine Aktivitäten

• Basieren Sie alle Handlungen auf dem Credo von Johnson&Johnson. Schützen Sie die Rechte anderer, schützen Sie die Privatsphäre und das Unternehmensvermögen
• Arbeiten Sie im Einklang mit dem Health Care Compliance, den Unternehmensrichtlinien und -verfahren, einschließlich SOPs, und berücksichtigen Sie dabei den ethischen Aspekt. Halten Sie ICH-GCP und alle geltenden lokalen Gesetze und Vorschriften ein
• Pflegen Sie ggf. die Kommunikation mit relevanten Stakeholdern innerhalb und außerhalb des Unternehmens
• Nehmen Sie aktiv an Schulungen teil, um eine angemessene Qualifikation sicherzustellen.
• Aktualisieren Sie Informationen in entsprechenden Systemen regelmäßig
• Tragen Sie dazu bei, Qualitätsstandards und Zeitpläne einzuhalten, die den Geschäftsanforderungen entsprechen
• Melden Sie jede Beschwerde, die sich auf ein Johnson&Johnson-Produkt bezieht und die Sie erhalten, gemäß den Richtlinien an das Unternehmen
• Ggf. Zusammenarbeit mit den folgenden Abteilungen (intern):  Legal (Verträge), Pharmacovigilance (Arzneimittelsicherheit - SAEs), IT (Technischer Support), Medical Affairs und (extern) Ethikkomissionen, Behörden, Prüfärzte und weiteres Studienpersonal.

Qualifikationen

• Eingeschriebener Student (idealerweise in Fachrichtungen der Naturwissenschaften oder im Gesundheitswesen) in den letzten Semestern.
• Erfahrung mit dem Arbeiten in Projektteams
• Solides Maß an Initiative und Engagement, strategisches und konzeptionelles Denken, ergebnisorientierter Ansatz, ausgeprägte Umsetzungsfähigkeiten
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
• Fähigkeit, im Team zu arbeiten, Offenheit und Teamgeist
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ein JA kann.

Uns verbindet die Leidenschaft für unsere Mitmenschen: für Kunden, Patienten, die Gesellschaft, füreinander. Als eines der größten Gesundheitsunternehmen der Welt suchen wir Persönlichkeiten, die mit uns Großes bewirken wollen – das Wohlbefinden und die Gesundheit von Menschen weltweit und in Deutschland zu verbessern.

Wir sind Janssen.

Wir gehören zur Unternehmensfamilie von Johnson & Johnson, einem der größten Gesundheitsunternehmen der Welt. Wir kämpfen gegen schwerste Krankheiten. Und zwar, bis sie nur noch dort zu finden sind, wo sie hingehören: In Geschichtsbüchern.

Bei Janssen Deutschland arbeiten wir alle gemeinsam für dieses große Ziel. Wir finden neue Wege, um Therapien zu entwickeln und sie allen Menschen zur Verfügung zu stellen, die sie brauchen. Eine spannende Aufgabe, die wir mit Leidenschaft verfolgen. Das Schöne ist, dass wir dabei auch noch Spaß haben: Wir sind ein Team. Bei uns gelten offener Dialog und gegenseitige Wertschätzung mehr als Hierarchien. Wir kämpfen gemeinsam und wir lachen gemeinsam. Wir haben schon vieles für Patienten erreicht, was vorher unvorstellbar war. Und wir wollen noch viel mehr erreichen.

Alles was wir bei Janssen tun richtet sich nach unserer Verantwortung gegenüber Patienten, Ärzten, weiterer Kundengruppen und der Gesellschaft im Ganzen. Daher versetzen wir uns auch bei unseren Projekten und Initiativen in die Position unserer Kunden und richten unsere Lösungen an den Bedarfen dieser aus. Um bestmögliche Therapien und Lösungen zu entwickeln, bedienen wir uns zunehmend digitaler und analytischer Werkzeuge, um den Wandel der Zeit zu nutzen für das, was uns antreibt: Zielgerichtete Forschung und innovative Therapie mit dem Ziel, einen erlebbaren Mehrwert für Patienten zu bieten und Patienten heute und in Zukunft Zugang zu modernen Therapien und Versorgungsansätzen zu verschaffen.

Bringst Du die gleiche Leidenschaft mit? Dann möchten wir Dich unbedingt kennenlernen! Wir freuen uns auf Deine Bewerbung.