BioSpring ist ein weltweit führender Hersteller von synthetischen Nukleinsäuren für den Einsatz in den Bereichen Therapie, Diagnostik sowie Forschung und Entwicklung. Wir sind ein mittelständisches und inhabergeführtes Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in Frankfurt am Main.
Tätigkeitsbeschreibung
- Du bist für die Einhaltung, Sicherung, Erhaltung und Verbesserung unseres internen Qualitätssystems unter Beachtung der GMP-Richtlinien verantwortlich
- Zudem bist Du verantwortlich für die Qualitätssicherung von Geräten und Anlagen. Hierzu arbeitest Du in stetigem Austausch mit den anderen Abteilungen und stehst als Ansprechpartner bei qualitätsrelevanten Themen zur Verfügung
- Zu deinen Aufgaben gehört die Betreuung, Planung und Beratung der Fachabteilungen sowie der Review und die Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Du betreust die Erstellung von Risikoanalysen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen
- Ebenso unterstützt Du bei der Untersuchung von anlagen- und gerätespezifischen Abweichungen in den jeweiligen Abteilungen sowie bei der GMP-konformen Umsetzung von Änderungen
- Du führst Schulungen durch und beteiligst Dich an Audits und Inspektionen
Anforderungsprofil
- Du hast erfolgreich ein naturwissenschaftliches Studium absolviert oder verfügst über eine naturwissenschaftliche/technische Ausbildung
- Idealerweise hast Du Erfahrung mit der Arbeit im GMP-Umfeld und Kenntnisse in den GMP-Regularien
- Du konntest idealerweise bereits Erfahrungen in der Anwendung pharmazeutischer Qualitätssysteme in der chemischen/biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie sammeln
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse runden dein Profil ab
- Du bist flexibel, engagiert und bringst eine hohe Leistungsbereitschaft mit
- Außerdem legst Du Wert auf eine gute Teamarbeit sowie auf eine verantwortungsvolle und qualitätsbewusste Arbeitsweise
- Du hast Freude Dein Wissen und Deine Erfahrung einzubringen und stetig an Verbesserungen mitzuwirken
Dich erwartet
- Wir bieten Dir ein harmonisches, dynamisches und multikulturelles Arbeitsumfeld in einer spannenden Branche.
- Alle Arbeitsbereiche an unserem Standort sind modern und hochtechnisiert. Hierdurch können wir Dir
- spannende Aufgaben und vielseitige Tätigkeiten garantieren, bei denen Prozesse mitgestalten werden können.
- Eine attraktive Vergütung, ein Mobilitätspaket, Weiterentwicklungsmöglichkeiten sowie ein sicherer Arbeitsplatz in einem wachstumsorientierten Unternehmen mit flexiblen Arbeitszeiten runden unser Angebot ab.
