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Kernaufgabe von MSA ist die Generierung von langfristiger, klinischer Evidenz über den gesamten Produktlebenszyklus, um einen nachhaltigen Mehrwert zur wissenschaftlichen Beurteilung und Profitabilität unserer Produkte zu liefern. Mit Ihrer Arbeit als Projektmanager (w/m/d) Klinische Studien & Klinische Bewertungen tragen Sie wesentlich zu den klinischen Elementen der technischen Dokumentation bei und stellen gemeinsam mit weiteren Unternehmensbereichen die erfolgreiche Umsetzung der klinischen Produktstrategie sicher.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Als Projektmanager (w/m/d) Klinische Studien & Klinische Bewertungen erstellen Sie Klinische Bewertungen von Medizinprodukten (in den Indikationsbereichen Viszeral- und Neurochirurgie) und sind für die dazugehörige Dokumentation verantwortlich
- Sie übernehmen assoziierte Tätigkeiten wie zum Beispiel Review von Informationsmaterialien bezüglich klinischer Belange und nehmen an Risikoanalysen und Product-Safety-Cases teil
- Regulatory & Educational Medical Writing: Die Recherche, Auswertung sowie Darstellung der wissenschaftlichen Literatur zu verschiedenen Themen und Anlässen liegt in Ihrer Hand
- Die Durchführung von klinischen Studien (innerhalb der oben genannten Indikationsbereiche) unter Einhaltung der gesetzlichen und B. Braun-internen Vorgaben sowie Milestones und Budgets gehört zu Ihrem Verantwortungsbereich
- Sie sind zuständig für die Vorbereitung und den Review von Studiendokumenten sowie die Einreichung bei den zuständigen Behörden und Ethikkommissionen
- Sie stellen eine transparente interne und externe Kommunikation sowie eine vollständige Dokumentation und Ablage von Studiendokumenten sicher
- Die Überwachung der Leistungen von Studienzentren und Dienstleistern unter Compliance beziehungsweise Qualitätsaspekten (Zeitplan, Qualität, Budget) wird durch Sie verantwortet
- Sie stellen Studienideen und Studienergebnisse internen und externen Partner*innen vor und diskutieren diese
- Eine enge Zusammenarbeit mit Kolleg*innen in Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement, Global Marketing und Sales und Regulatory Affairs in nationalen wie internationalen Teams wird durch Sie gefördert
- Sie nehmen an regelmäßigen Weiterbildungen in klinischen Belangen durch Hospitation und Teilnahme an medizinischen Kongressen teil
Fachliche Kompetenzen
- Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin, der Medizintechnik, einer Naturwissenschaft oder im Ingenieurwesen, verbunden mit ausgeprägtem Interesse an klinischen Fragestellungen
- Sie besitzen idealerweise Berufserfahrung in der Durchführung von Klinischen Bewertungen und / oder Klinischen Studien und im wissenschaftlichen Umfeld
- Freude am wissenschaftlichen Arbeiten rundet Ihr Profil ab
- Sie bringen idealerweise Kenntnisse mit Medizinprodukten, insbesondere im Bereich Viszeral- oder Neurochirurgie, mit
- Sie können verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift vorweisen, weitere Fremdsprachenkenntnisse sind von Vorteil
Persönliche Kompetenzen
- Mit den gängigen MS-Office-Tools gehen Sie routiniert um
- Sie zeichnen sich durch eine analytische Herangehensweise aus
- Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze
- Als Projektmanager (w/m/d) Klinische Studien & Klinische Bewertungen überzeugen Sie durch positives Auftreten und kommunizieren offen und direkt
- Sie handeln kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.
