Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM!
Was Dich erwartet
Als Pharmazeutischer Assistent (m/w/d) unterstützt Du die Leitung der Herstellung in der Sterilproduktion im Rahmen der folgenden Aufgaben
- Du stellst sicher, dass die GMP-konforme Herstellpraxis und die GMP-gerechte Dokumentation im Produktionsbetrieb eingehalten werden. Für den Chargenreview (papierbasiert und elektronisch) sowie konzeptionelle Erstellung der GMP-Dokumente in deutscher und englischer Sprache bist Du verantwortlich
- Du bist kompetente Ansprechperson für interne und externe Reklamationen
- Changes, Abweichungen und CAPAs werden von Dir erstellt und bearbeitet
- Für die Erstellung, Aktualisierung, Schulung und Kontrolle der ordnungsgemäßen Durchführung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Herstellanweisungen (HEAs) bist Du verantwortlich
- Ein weiterer Bestandteil deiner Arbeit ist die Bearbeitung von Projekten zur Effizienzsteigerung, Prozessoptimierung, Produkt Transfers sowie die Einführung neuer/ innovativer Technologien und Prozesse
- Du bist für das Betriebsinterne Risikomanagement verantwortlich
Wer Du bist
- Du hast idealerweise Pharmazie studiert oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium erfolgreich mit Master abgeschlossen und verfügst über erste Erfahrungen in der Arzneimittelherstellung
- Mit den einschlägigen GMP-Richtlinien, AMG und AMWHV bist Du vertraut
- Gute Dokumentationspraxis (GDP) und der Umgang mit den gängigen DV-Anwendungen (MS-Office, MES, SAP und Veeva) ist für Dich selbstverständlich
- Du überzeugst mit deinen Sprachkenntnissen und deinem Ausdrucksvermögen in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift)
- Du besitzt ein hohes Maß an Teamfähigkeit und Verantwortungsbereitschaft
- Die Fähigkeit zu interdisziplinärem Denken, Konfliktbewältigung sowie Integrations- und Überzeugungsfähigkeit runden dein Profil ab
